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Email : info@gmds.de

 

Projektgruppe
„Software as a Medical Device“ (PG SaMD) - Reaktivierung der PG Medizintechnik in der Medizininformatik


Leiter Prof. Dr. Rainer Röhrig (Oldenburg) 
Leiter Prof. Thomas Neumuth (Leipzig) 


Amtszeit: 26. September 2014 - 25. September 2017

Homepage:

Schlüsselworte:



Ziele der Projektgruppe:



Tätigkeiten der Projektgruppe:

Tätigkeiten im Berichtszeitraum

GMDS-Projektgruppe „Software as a Medical Device“ (PG SaMD) am 6. Februar 2015 in Oldenburg
Reaktivierung der Projektgruppe „Medizintechnik in der Medizininformatik“

Am 6. Februar 2015 findet in Oldenburg eine Sitzung zur Reaktivierung der ehemaligen Projektgruppe „Medizintechnik in der Medizininformatik“ statt. Da es durch die Veränderungen der regulatorischen Rahmenbedingungen in den letzten Jahren zu neuen Themen und Fragestellungen bei der Herstellung und dem Betrieb von Medizinischer Software und Software als Medizinprodukt gekommen ist, soll der Fokus der PG stärker auf die Fragen der Umsetzung, aber auch der notwendigen Weiterentwicklung dieser Rahmenbedingungen gelegt werden. Mit der PG-Leitung wurden vorerst Herr Prof. Dr. Rainer Röhrig (Oldenburg) und Herr Prof. Thomas Neumuth (Leipzig) beauftragt, sie stehen ab sofort als Ansprechpartner zur Verfügung. Themen, die in der reaktivierten Projektgruppe bearbeitet werden sollen, sind z.B.:

  • Einstufung von Software als Medizinprodukt
  • Betrieb von Software als Medizinprodukt
  • Fehlermeldesysteme (Meldung und Bewertung von Vorkommnissen und Kritischen Ereignissen)
  • Risikomanagement von Software und der Interaktion von Software und Medizintechnik
  • Maßnahmen zur Risikobeherrschung
  • Eigenherstellung von Software, die unter das MPG fällt
  • Strukturierung der Beschaffungsprozesse

Wir würden uns freuen, wenn Sie Interesse an der Mitarbeit in der PG SaMD haben und laden Sie ganz herzlich ein, an der Reaktivierungssitzung am 6. Februar von 9:00 bis 15:00 Uhr teilzunehmen. Wenn Sie an der Sitzung der PG SaMD teilnehmen wollen, bitten wir Sie, sich bis zum 15. Januar 2015 bei Herrn Saß (David.Sass@uni-oldenburg.de zu melden. Bei einer Anreise am Vorabend ist ein gemeinsames Abendessen zum Kennenlernen geplant (Kosten müssen selber getragen werden). Der genaue Ort, eine Anfahrtsbeschreibung sowie weitere Hinweise werden noch bekannt gegeben. Wenn Sie in der PG SaMD mitarbeiten wollen, aber an dem 6. Februar verhindert sind, bitten wir Sie, sich ebenfalls bei Herrn Saß (David.Sass@uni-oldenburg.de) zu melden. Sie werden dann über einen Newsletter auf dem Laufenden gehalten.

Thomas Neumuth, PG-Sprecher
Rainer Röhrig, stv. PG-Sprecher


Vorgesehene Tätigkeiten im nächsten Jahr:





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Letzte Aktualisierung am:
02.08.2016


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