Arbeitsgruppe

Arbeitsgruppe
Arzneimittelinformationssysteme  (AG AIS)

Dr. Kerstin Boldt (Leitung)

Dr. Amin Farid Aly (Stellvertreter)

 Tätigkeit vom 1. Januar 2023 bis 31. Dezember 2023

Die Aktivitäten der AG AIS hat ihre Ziele weiter verfolgt, die Qualität von digitalen Anwendungen bzw. Informationssystemen für Arzneimittel zu fördern, Nutzerprobleme zu diskutieren und Orientierungshilfen bzw. Lösungsvorschläge anzubieten.

Schwerpunktthemen sind hierbei die Arzneimitteldokumentation im digitalen Medikations¬prozess und dabei die verfügbare „Arzneimittelsoftware“ im Zusammenspiel mit den TI-Anwendungen eRezept, BMP bzw. eMedikationsplan (eMP) und der ePatientenakte (ePA).

In 2023 hat es umfangreiche Gesetzesänderungen gegeben, um den Rahmen für die Digitalisierung abzustecken. Bei der Digitalisierung des Medikationsprozesses sind dabei anhaltende Diskussionsthemen die Standardisierung von Arzneimitteldaten mit der Auswahl geeigneter Systematiken dafür (HL7, FHIRE, Labor) bzw. die Spezifikationen dazu (MIO, ISIK, TI-Anwendungen). Aber auch die Anwenderperspektive zu den Inhalte der Teilprozessen, die Bedürfnisse der Nutzer und damit die Anforderungen an die verfügbare Software sind Gegenstand laufender Diskussionen. Hierbei versucht sich die AG AIS einzubringen:

Schwerpunkthemen:

• Arzneimitteldokumentation im digitalen Medikationsprozess (digMP)
• TI-Anwendungen: eRezept/ BMP/ eMP/ ePA
• Arzneimittelsoftware / Softwarespezifikationen (MIO, ISIK)

Sonstige aktuelle Themen in 2023:

• MIO Medikation
• IOP Positionspapier Medikation
• Gematik: ISIK Stufe 4
• digitale Produktinformation

29.03.2024

Dr. Kerstin Boldt, Berlin

Arbeitsgruppe Arzneimittelinformationssysteme  (AG AIS)

Dr. Kerstin Boldt (Leitung)

Dr. Amin Farid Aly (Stellvertreter)

Tätigkeit vom 1. Januar 2022 bis 31. Dezember 2022

Die  AG AIS hat weiter die aktuellen Entwicklungen weiter verfolgt mit dem Fokus,  die Qualität von digitalen Anwendungen bzw. Informationssystemen für Arzneimittel zu fördern, Nutzerprobleme zu diskutieren und Orientierungshilfen bzw. Lösungsvorschläge anzubieten. <o:p></o:p>

Schwerpunktthemen sind hierbei die Arzneimitteldokumentation im digitalen Medikations­prozess und dabei die verfügbare „Arzneimittelsoftware“ im Zusammenspiel mit den TI-Anwendungen eRezept, BMP bzw. eMedikationsplan (eMP) und der ePatientenakte (ePA). <o:p></o:p>

In 2022 war im Mittelpunkt der Aktivitäten das elektronische Rezept (e-Rezept), für das die Aktivitäten rund um den elektronischen Medikationsplan der Stufe 2.0 zurückgestellt worden waren. Bei der Digitalisierung des Medikationsprozesses im Teilprozess der Verordnung hemmen noch einige Details die Umsetzung, insbesondere auch im Krankenhaussetting. Diskussionsthemen bleiben verwendete Begrifflichkeiten und die Standardisierung von Arzneimitteldaten mit der Auswahl geeigneter Systematiken dafür (HL7, FHIRE, Labor). Die AG AIS hat sich weiter eingebracht zur Anwenderperspektive zu den einzelnen Teilprozessen im Medikationsprozess.

Dr. Kerstin Boldt. Berlin

Arbeitsgruppe Arzneimittelinformationssysteme  (AG AIS)

Dr. Kerstin Boldt (Leitung)

Dr. Amin Farid Aly (Stellvertreter)

Tätigkeit vom 1. Januar 2021 bis 31. Dezember 2021

Die Aktivitäten der AG AIS im Zeitraum vom Oktober bis Dezember 2020 waren aufgrund der Corona-Pandemie weiter eingeschränkt. Im Fokus der AG AIS waren weiterhin die Qualität der digitalen Dokumentation von Arzneimittelinformation und Arzneimitteltherapien. Im Fokus waren Lösungsvorschläge für die diskutierten Nutzerprobleme und Orientierungshilfen.

Forums für Anwenderprobleme mit Arzneimittelinformationssystemen (AIS)

Die AG AIS arbeitet daran, ihr Netzwerk weiter auszubauen und Anwenderprobleme fachübergreifend zu sammeln und zu diskutieren

Spezifikation von Datensätzen für Arzneimittel

Die AG AIS sieht Bedarf, sich für Arzneimitteltherapien von besonderem Interesse auch in den Spezifikationen zu widmen. Hierzu wird der Status quo betrachtet, um gezielt Ergänzungen vorschlagen zu können (z.B. Onkologische Therapien,  Antibiotika).

Bundeseinheitlicher Medikationsplan

Die Umsetzung des BMP nach §31a SGBV bedarf weiter einer besseren Implementierung in die Praxis. Die AG AIS engagiert sich hier insbesondere deshalb, da der BMP als zentrales Informationsmedium betrachtet wird, dass für den sektorenübergreifenden Informationsaustausch eine Schhlüsselrolle spielt. Nachwievor ist der Bedarf der Nutzer durch die bestehende Spezifikation insbesondere bei komplexen Therapien noch optimierbar, weswegen die AG sich hier versucht mit Lösungsvorschlägen einzubringen.

Auch durch das e-Rezept gibt es eine laufende Diskussion zu Inhalt und Strukturen der nötigen Arzneimitteldaten, Dies fördert die Vereinheitlichung des Datenverständnisses und der Dokumentation. Dies kommt auch dem Medikationsplan zu Gute. Das eRezept digitalisiert die Verordnung, aber noch zu wenig den Verordnungsprozess inkl. der nachfolgenden Teilschritte im Medikationsprozess (Dispensierung/Abgabe, Abrechnung).

Dr. med. Amin-Farid Aly, Berlin
Dr. Kerstin Boldt, Berlin

Tätigkeit vom 1. Oktober 2020 bis 31. Dezember 2020

Die Aktivitäten der AG AIS im Zeitraum vom Oktober bis Dezember 2020 waren aufgrund der Corona-Pandemie nur eingeschränkt möglich. Nichtsdestotrotz hat die AG AIS ihre Ziele weiter verfolgt, die Qualität von digitalen Anwendungen bzw. Informationssystemen für Arzneimittel zu fördern, Nutzerprobleme zu diskutieren und Orientierungshilfen bzw. Lösungsvorschläge anzubieten.

Bundeseinheitlicher Medikationsplan (BMP) nach §31a SGBV

Da die Umsetzung des BMP in den eMP durch das Vorziehen des e-Rezepts durch den Gesetzgeber ins Stocken geraten ist, wurden auch die Aktivitäten der AG AIS auf Letzteres konzentriert. Nichtsdestotrotz soll weiter an Empfehlungen für die Strukturierung von Daten des BMP bzw. eMP gearbeitet werden, vorrangig für die Dosierungsangaben. Letztere sind nun auch gesetzlich auf dem Rezept bzw. dem Medikationsplan vorgeschrieben und ein wichtiges Element um die Arzneimittelsicherheit zu verbessern.
 
e-Rezept

Die  AG AIS verfolgt die Entwicklung des e-Rezepts und versucht, sich mit Umsetzungsvorschlägen zu beteiligen. Die AG AIS unterstützt die Forderung der GMDS, das e-Rezept als Baustein von eMP und ePA zu interpretieren und eine entsprechende Einbindung der e-Rezeptdaten anzustreben. Allein durch die Strukturierung der Daten fördert das e-Rezept grundsätzliche Anforderungen an die gute Verordnungspraxis (z.B. vollständige, lesbare Verordnung). Das e-Rezept setzt damit mind. 30% der Anforderungen für eine gute Verordnungspraxis (vgl. gleichnamigen Handlungsempfehlung des APS:  „Aktionsbündnisses für Patientensicherheit“). Es bedarf aber weiterer Maßnahmen um das Potential des e-Rezepts diesbezüglich zu steigern und das Potential stärker auszuschöpfen. Das eRezept digitalisiert die Verordnung, aber noch zu wenig den Verordnungsprozess.

Digitale Fachinformationen

Die AG AIS hatte sich auf die Agenda genommen, die Digitalisierung von Fachinformationen, die häufig Bausteine in Arzneimittelsoftware sind und zur Information von Fachleuten wie auch von Patienten verwendet werden, zu fördern. Es existiert zu dem Thema ein europäisches Kooperationsprojekt, aus dem Empfehlungen für eine Umsetzung von e-Produktinformation (ePI) hervorgegangen sind (Electronic product information for human medicines in the EU: key principles  - A joint EMA–HMA–EC collaboration[1], Stand 29.01.2020). Darin werden verschieden Vorteile von ePIs dargestellt, weitere Schritte für eine Umsetzung oder ein Zeitplan fehlen jedoch.

Weitere Themen:

• Forums für Anwenderprobleme mit Arzneimittel-/Verordnungssoftware und FAQs
• Informations-/Positionspapier zum Thema Arzneimittel-Software und Digitalisierung des Medikationsprozesses mit Darstellung von Vor-und Nachteilen verfügbarer Softwaresysteme.
• Entwurf von Qualitätskriterien für Arzneimittel-Datenbanken bzw. Software
• Spezifikation von Datensätzen für Arzneimittel mit besonderem Interesse.
   

GMDS-Webkonferenz: Politischer Abend „E-Rezept für PatientInnen“ am 17. 12. 2020

Im Rahmen des Politischen Abends der GMDS hat sich die AG AIS mit einem Vortrag zum Thema „Nutzen des e-Rezepts für PatientInnen“ (Dr. K. Boldt) beteiligt. Darin wurde der Datenumfang des e-Rezepts dargestellt und die Funktion des e-Rezepts im Medikationsprozess erläutert.  Es wurde herausgearbeitet, dass viele Patientenwünsche an das e-Rezept noch nicht erfüllt werden können. Dies betrifft insbesondere die schnelle Verfügbarkeit von Informationen über die Medikation, bei der das e-Rezept nur ein Auszug darstellt. Diese ließe sich aber perspektivisch in Kombination mit eMedikationsplan (eMP)  und ePatientenakte (ePA) realisieren (s.a. unter e-Rezept).

Anmerkungen der AG AIS zur Euopean Strategy 2020 vom 09.10.2020
Die AG AIS hat sich im Rahmen des Besuchs des GMDS-Präsidenten beim „FEAM European Biomedical Policy Forum“ mit einem Positionspapier zur European Strategy 2020 geäußert.

Tätigkeit vom 1. Januar 2019 bis 31. Dezember 2019

Die Aktivitäten der AG AIS im Zeitraum vom Oktober bis Dezember 2019 waren weiter geprägt von der Neufindung und Neuorganisation. Die Zielsetzung und Priorisierung von Themen in der AG wurde diskutiert. Vor dem Hintergrund des zunehmenden Aufbaus der TI wurden die TI-Anwendungen mit Bezug zu Arzneimittelinformationen identifiziert und an den Diskussionen dazu teilgenommen. Zielsetzung für die AG AIS waren weiterhin die Qualität der digitalen Dokumentation von Arzneimittelinformation und Lösungsvorschläge für die praktische Umsetzung.

Forums für Anwenderprobleme mit Arzneimittelinformationssystemen (AIS)

Die AG AIS arbeitet daran, ihr Netzwerk weiter auszubauen und Anwenderprobleme fachübergreifend zu sammeln und zu diskutieren

Spezifikation von Datensätzen für Arzneimittel

Die AG AIS sieht Bedarf, sich für die Prozess und Nutzer orientierte Dokumentation von Arzneimittelinformationen in den Spezifikationen für TI-Anwendungen einzusetzten. Die Diskussionen dazu fanden überwiegend in der gematik statt, weswegen der Input aus den verschiedenen Perspektiven der AG Mitglieder gesammelt wurde und und eingebracht wurde.

Amtszeit der Leiter*innen und deren Vertretung 
2018-2020

Dr. med. Amin-Farid Aly, Berlin (Leiter) 
Dr. Kerstin Boldt, Berlin (Stellvertreterin)

Tätigkeit vom 1. Januar 2018 bis 31. Dezember 2018

Im Zeitraum vom Januar 2018 bis Dezember 2018 konnte die AG AIS der GMDS über ihre personelle Mitarbeit (Aly, Boldt) in der Arbeitsgruppe zum bundeseinheitlichen Medikationsplan nach §31a SGB-V auf eine schrittweise Harmonisierung der Inhalte von Arzneimitteldatenbanken im Hinblick auf Verbesserung der Qualität von Informationssystemen für Arzneimittel hin arbeiten.  

Über eine Vernetzung von Nutzern, Analysten, Herstellern hinsichtlich der Erfahrungen und Probleme mit Arzneimittelinformationssystemen in den Primärsystemen konnten erste Lösungsvorschläge zur Verbesserung von Arzneimittelinformationssystem (z.B. Standards, Methodik) skizziert werden.

Zukünftige Themen der AG werden sein

• maschinenlesbare „elektronische Fachinformationen“ (Positionspapier)
• Weiterbildungsmöglichkeiten für Ärzte und Apotheker im Bereich Digitalisierung (Positionspapier)
• Schaffung eines Forums für Anwenderprobleme mit Arzneimittel-/Verordnungssoftware
• Beschreibung von Mindestanforderungen an Arzneimittel/Verordnungssoftware (AMTS-Prüfmodule)