Status
Die AG DM wurde dem Fachbereich Medizininformatik (MI) zugeordnet, ist jedoch unabhängig von dieser Zuordnung an einer breiten Vernetzung über die Fachbereichs- und auch Verbandsgrenzen hinaus interessiert. Der Austausch bzw. Anschluss mit möglichst vielen Interessierten aus anderen verbundenen Themengebieten bzw. externen Arbeitsgemeinschaften und Verbänden soll angestrebt werden.
Interessensgruppen
Die AG DM richtet sich insbesondere, jedoch nicht ausschließlich, an folgende Personengruppen:
– Klinische Datenmanager:innen
– Medizinische Informatiker:innen
– Medizinische Informationsmanager:innen und Dokumentar:innen
– Epidemiolog:innen
– Statistiker:innen
– Nicht-akademische verwandte Berufe und Expert:innen, die im Kontakt mit Datenmanagement stehen
– Personen aus dem Bereich der Medizin oder Biomedizin
– Medizincontroller:innen oder Controller:innen
– Softwareentwickler:innen
– IT-Personal
Ergebnisse
Unter Berücksichtigung verschiedener Aspekte konnte gemeinsam mit der GMDS AG „Curricula der Medizinischen Informatik“ (AG CMI), unter Leitung von Herrn Prof. Dr.-Ing. Bott, und dem Fachverband für Dokumentation und Informationsmanagement in der Medizin (DVMD), vertreten durch die Vorsitzende Frau Annett Müller, eine gemeinsame Rollen- bzw. Tätigkeitsdefinition von Data-Steward(-ship) in der Digitalisierung des Gesundheitswesens erreicht werden.
Durch die Expertise der AG-Mitglieder konnten verschiedene Tätigkeiten und Aufgaben aus dem Lebenszyklus von Daten den unterschiedlichen Ausprägungen von Data Steward(-ship) zugeordnet werden. Weiterführend wurde, unter Berücksichtigung der Aus- oder Fortbildung der jeweiligen Person, eine Definition des Tätigkeitsbereichs vorgenommen, die auch die Personalunion von technischen und fachlichen Data Stewards erlaubt.
Abschließend konnte der Begriff Data-Stewardship von anderen Tätigkeitsbezeichnungen abgegrenzt und festgehalten werden, dass das Tätigkeits- und Aufgabenfeld von Data-Stewards ein hohes Komplexitätsmaß und große Diversität aufweist. Vereint der Aufgabenbereich einer Person Data-Stewardship und beispielsweise Methoden aus der Datenanalyse, bedarf es Kompetenzen die i.d.R. Gegenstand einer einschlägigen Ausbildung, in Form von wissenschaftlichen Masterstudiengängen, sein müssen.
Die gemeinsame Definition wurde in der 4. Ausgabe der „mdi - Forum der Medizin_Dokumentation und Medizin_Informatik“ veröffentlicht.
Katzensteiner M, Witte ML, Müller A, Schewe N, Bott OJ, Apfel-Starke J, Tümler K, [AG-DM GMDS]; Data-Steward(-ship) in der Digitalisierung des Gesundheitswesens. In: mdi (Forum der Medizin_Dokumentation und Medizin_Informatik des BVMI/DVMD). 2022; 22(4): 123-125.
GMDS Jahresbericht 2022
Arbeitsgruppe
Datenmanagement in klinischen und epidemiologischen Studien
Matthias Katzensteiner, Hannover (Leiter)
Nina Schewe, Hannover (Stellvertreterin)
Marie-Louise Witte, Hannover (Stellvertreterin)
Tätigkeit vom 1. Januar 2022 bis 31. Dezember 2022
Nachdem sich die Arbeitsgruppe (AG) „Datenmanagement in klinischen und epidemiologischen Studien“ im März 2021 in neuer Form etabliert hat, konnten im Jahr 2022 einige Ergebnisse erreicht werden.
Die AG DM etablierte im Jahr 2022 zu Beginn der AG-Sitzungen einen themenoffenen Impulsvortrag, der inhaltlich aus den jeweiligen Arbeitsbereichen seiner Mitglieder profitiert. Die Impulsvorträge dienen zum Austausch über aktuelle Tätigkeiten im breiten Feld des Datenmanagements. Die Vorträge orientierten sich 2022 im Bereich des Forschungsdatenmanagements und des Datenmanagements aus technischer Sicht (z.B. Datenintegration mit KNIME). Weiterhin sind alle Interessierten eingeladen Datenmanagement-relevante Themen in einem Impulsvortrag vorzustellen.
Neben den internen AG-Tätigkeiten beteiligten sich AG-Mitglieder zudem an verschiedensten Initiativen. Die AG DM ist historisch eng mit dem Deutschen Fachverband für Dokumentation und Informationsmanagement in der Medizin (DVMD) verbunden und möchte dieser Verbindung gerecht werden und weiterhin an der Zusammenarbeit festhalten.
Daher beteiligte sich die AG DM an der Planung und Durchführung der DVMD-Jahrestagung 2022 (12.5. - 13.5.2022). Neben der Review-Bewertung und Betreuung übernahmen Mitglieder der AG DM die dazugehörigen Sessionleitungen bei der DVMD-Tagung.
Neben der Mitarbeit an der DVMD-Jahrestagung beteiligte sich die AG DM seit Dezember 2021 zudem an der AG zur Definition des Begriffs „Data Stewardship“ die durch den DVMD und von der Nationalen Forschungsdateninfrastruktur für personenbezogene Gesundheitsdaten (NFDI4Health) ins Leben gerufen wurde. Der DVMD wie auch die GMDS, vertreten durch AG DM und AG CMI, standen beratend zur Verfügung und lieferten Expertise aus Sicht des Datenmanagements (AG DM) sowie Curricula aus dem MI-Umfeld (AG CMI). Im Rahmen der DVMD-Jahrestagung wurde in einem Workshop gemeinsam mit dem DVMD, den GMDS-AGs CMI und DM und NFDI4Health, an der Begriffsschärfung zu Data-Stewardship gearbeitet. Als Ergebnis der gemeinsamen Sitzung erhielt die AG DM den Auftrag eine Begriffsdefinition von Data-Stewardship aus Sicht des Datenmanagement zu formulieren.
In Absprache mit dem DVMD konnte eine Begriffs- und Rollenbeschreibung realisiert werden, die als gemeinsame Definition in der 4. Ausgabe der „mdi - Forum der Medizin_Dokumentation und Medizin_Informatik“ veröffentlicht wurde.
Katzensteiner M, Witte ML, Müller A, Schewe N, Bott OJ, Apfel-Starke J, Tümler K, [AG-DM GMDS]; Data-Steward(-ship) in der Digitalisierung des Gesundheitswesens. In: mdi (Forum der Medizin_Dokumentation und Medizin_Informatik des BVMI/DVMD). 2022; 22(4): 123-125.
In der zweiten Jahreshälfte 2022 wurde gemeinsam mit Kolleg:innen aus OHDSI-Germany beschlossen, dass ein Workshop zu OMOP aus Sicht des Datenmanagements sinnvoll erscheint. Die AG Datenmanagement plant gemeinsam mit OHDSI-Germany einen ganztägigen Workshop zu Grundlagen und fortgeschrittenen Methoden in OMOP für die GMDS-Jahrestagung 2023. Alle an der Ausgestaltung Interessierten sind herzlich zur Mitarbeit eingeladen.
Methodisch stützte sich die AG DM auf das Tool „Miro“ mit dem die Zusammenarbeit in den virtuellen Sitzungen innerhalb der AG erheblich optimiert werden konnte.
Zum Austausch und zur Vernetzung existiert ein Slack-Workspace und eine Mailingliste .
Vergangene Termine:
· 15.02.2022 AG-Sitzung
· 12.5. – 13.5.2022 DVMD-Jahrestagung (50 Jahre DVMD)
· 09.06.2022 AG-Sitzung
· 14.07.2022 AG-Sitzung
· 21.08 – 25.08.2022 67. GMDS-Jahrestagung und 13. TMF-Jahreskongress
· 22.09.2022 AG-Sitzung
Amtszeit der Leiter*innen und deren Vertretung
Monat Jahr bis Monat Jahr
-
Aktivitäten im Jahr 2021
Aktivitäten im Jahr 2021
Matthias Katzensteiner, Hannover (Leiter)
Nina Schewe, Hannover (Stellvertreterin)
Marie-Louise Witte, Hannover (Stellvertreterin)
Tätigkeit vom 1. Januar 2021 bis 31. Dezember 2021
Die Arbeitsgruppe (AG) „Datenmanagement in klinischen und epidemiologischen Studien“ hat sich unter der Leitung von Matthias Katzensteiner, Nina Schewe und Marie-Louise Witte im März 2021 in neuer Form gefunden etabliert. Im Rahmen dieser Neustrukturierung und dem Wegfall der GMDS Sektion Medizinische Dokumentation wurde beschlossen, die AG als gemeinsame Arbeitsgemeinschaft der Fachbereiche Med. Informatik (MI), Biometrie und Epidemiologie zu definieren. Der Begriff Datenmanagement (DM) entwickelte sich in den letzten Jahren von einem reinen Bezug zur klinischen Versorgung bzw. zu klinischen und epidemiologischen Studien in eine deutlich breitere Begriffsdefinition und ist ein wichtiger Bestandteil des Alltags in Wissenschaft, Forschung und Praxis.
Um der begrifflichen und thematischen Öffnung gerecht zu werden stimmten die AG-Mitglieder über eine Umbenennung der AG ab. Mit großer Zustimmung wurde der generalisierte Name „AG Datenmanagement“, kurz „AG DM“, gewählt. Die AG hat den Wunsch zur Umbenennung an den GMDS-Beirat übergeben und um Abstimmung gebeten.
In den Monaten März 2021 – Dezember 2021 fanden mehrere AG-Sitzungen statt, in denen zusammen mit den AG-Mitgliedern die neue Ausrichtung definiert wurde. Die AG positioniert sich als themenoffen, um ein möglichst breites Publikum zu erreichen. In den jeweiligen virtuellen Sitzungen kam das Tool „Miro“ zum Einsatz, welches die Zusammenarbeit innerhalb der AG erheblich förderte.
Datenmanagement ist ein grundlegendes und übergreifendes Thema und die AG soll allen Disziplinen Platz bieten. Die AG DM begrüßt die Beteiligung bzw. Teilnahme aller DM-Interessierten. Jeder zusätzliche Einfluss aus verschiedenen Fachgebieten ist eine Bereicherung der Arbeitsgemeinschaft und fördert den Austausch untereinander.
Neben den internen AG-Tätigkeiten beteiligten sich AG-Mitglieder zudem an verschiedensten Initiativen. Die AG DM ist historisch eng mit dem Deutschen Fachverband für Dokumentation und Informationsmanagement in der Medizin (DVMD) verbunden und möchte dieser Verbindung gerecht werden und weiterhin an der Zusammenarbeit festhalten.
Daher beteiligt sich die AG DM an der Planung und Durchführung der DVMD-Jahrestagung 2022 (12.5. - 13.5.2022). Die AG führte im Oktober/November 2021 die Reviews der Abstract-Einreichungen zum Thema Datenmanagement durch. Außerdem sollen die entsprechenden Sessions bei der DVMD-Tagung von der AG geleitet und betreut werden. Neben der Mitarbeit an der DVMD-Jahrestagung beteiligt sich die AG DM seit Dezember 2021 zudem an der AG zur Definition des Begriffs „Data Stewardship“ die von der Nationale Forschungsdateninfrastruktur für personenbezogene Gesundheitsdaten (NFDI4Health) durch eine Anfrage an den DVMD ins Leben gerufen wurde. NFDI4Health ist hierbei federführend tätig, um eine Rollen- sowie Aufgabendefinition von Data Stewards zu erreichen. Der DVMD wie auch die GMDS, vertreten durch AG DM und AG CMI, stehen beratend zur Verfügung und liefern Expertise aus Sicht des Datenmanagements (AG DM) sowie Curricula aus dem MI-Umfeld (AG CMI).
Die AG DM möchte ab 2022 zu Beginn der AG-Sitzungen einen Impulsvortrag aus den jeweiligen Arbeitsbereichen seiner Mitglieder organisieren. Die Impulsvorträge sollen zum Austausch über aktuelle Tätigkeiten im breiten Feld des Datenmanagements dienen. Hierzu sind alle Interessierten eingeladen Datenmanagement-relevante Themen vorzustellen.
Zum Austausch und zur Vernetzung wurde ein Slack-Workspace und eine Mailingliste eingerichtet.
Vergangene Termine:
- 11.03.2021 AG-Sitzung
- 19.07.2021 AG-Sitzung
- 19.10.2021 AG-Sitzung
- 29.11.2021 Gemeinsame Sitzung mit dem DVMD
- 20.12.2021 Gemeinsame Sitzung mit dem DVMD und NFDI4Health
Amtszeit der Leiter*innen und deren Vertretung
März 2021 bis Februar 2024 -
Aktivitäten im Jahr 2017
Aktivitäten im Jahr 2017
Tätigkeit vom 1. Januar 2017 bis 31. Dezember 2017
Im Berichtszeitraum hat die AG Datenmanagement einen aktualisierten Workshop zum Thema „Audits und Inspektionen“ am 22. März während der DVMD Tagung in Dresden durchgeführt.
Die Referentinnen des Workshops, Frau Dr. Monika Nickolaus (Carna Clinical Education, Frankfurt) und Frau Angela Remy (Biotest AG, Dreieich) beleuchteten das Thema Audits & Inspektionen unter der Überschrift "GCP-Audits im Datenmanagement - aus der Sicht des Auditors und Subject Matter Experts". Mit Hilfe von Übungen in Kleingruppen (z.B. Auditfindings, CAPA-Plan) wurden die Teilnehmer aktiv in die Gestaltung des Workshops eingebunden.
Im Laufe des Workshops gab es ausreichend Möglichkeiten, Fragen zum Thema zu stellen und sich von den Experten Tipps für zukünftige Audits in den jeweiligen Institutionen zu holen. Dies wurde rege in Anspruch genommen und auch innerhalb der Teilnehmergruppe ergaben sich hilfreiche und spannende Diskussionen.
Sonstige Tätigkeiten:
Nach dem Relaunch der GMDS Website wurde die Seite der „AG Datenmanagement in klinischen und epidemiologischen Studien“ ebenfalls gründlich überarbeitet und aktualisiert.