Jahresberichte

Gesundheitsökonomie

Prof. Dr. Uwe Siebert, MPH, Hall (Leiter)
Dr. Ansgar Hebborn, Basel (Leiter)

Tätigkeit vom 1. Januar 2021 bis 31. Dezember 2021

Im Berichtszeitraum wurden ein Workshop und 2 Lehrveranstaltungen abgehalten. Dabei hat die AG Medical Decision Making wie in der Vergangenheit mit anderen Arbeitsgruppen und Arbeitskreisen der GMDS (s.u.) zusammengearbeitet.

A. Workshop
Die AG Health Technology Assessments, die AG Methodik Systematische Reviews, die AG Medical Decision Making und der AK Gesundheitsökonomie und haben auf der GMDS Jahrestagung in Osnabrück am 4. September 2018 gemeinsam einen interdisziplinären Workshop „Health Technology Assessment 2021: Neues zur europäischen HTA-Zusammenarbeit, Medizinprodukte, Methodik und Praxis fortlaufender Reviews, Methodenbewertung verschiedener Gesundheitstechnologien“ veranstaltet. 

In Fokus des interdisziplinären Workshops standen die „Europäisierung“ von HTA und die Entwicklungen im Bereich der europäischen Gesetzgebung zur HTA-Kollaboration nach dem Jahr 2020.

Beschreibung des Workshops und Programm:

Health Technology Assessment 2021: Neues zur europäischen HTA-Zusammenarbeit, Medizinprodukte, Methodik und Praxis fortlaufender Reviews, Methodenbewertung verschiedener Gesundheitstechnologien
Interdisziplinärer Workshop der AG Health Technology Assessments, AG Methodik Systematischer Reviews, AK Gesundheitsökonomie, AG Medical Decision Making

P Schnell-Inderst, K Herrmann, C Wild, M Eikermann, C Schwenke, U Siebert, A Rüther

Der interdisziplinäre Workshop der AGs/AKs Health Technology Assessments (HTA), Methodik Systematischer Reviews, Gesundheitsökonomie und Medical Decision Making verfolgt die Entwicklungen im Bereich der europäischen Gesetzgebung zu HTAs weiter und hat Referentinnen und Referenten eingeladen, die zur Methodik und Praxis von Assessments bei sich schnell verändernder Evidenzlage wie aktuell in der Covid-19 Pandemie gegeben, berichten. Außerdem wird ein EU-Projekt zu Studiendesigns für Medizinprodukte im Rahmen der Medizinproduktegesetzgebung (Medical Device Regulation) vorgestellt. Ziel des Workshops ist es, wie bereits traditionell auf der Jahrestagung der GMDS, allen an HTA beteiligten Bereichen über Gemeinsamkeiten und Unterschiede hinweg einen Platz zu bieten für aktuelle Informationen, Austausch und kritische Diskussion. Die Vorträge informieren über den Stand verschiedener Entwicklungen von HTA und laden zur Diskussion ein. Im Fokus steht als übergreifendes Thema die „Europäisierung“ des HTA und der neueste Stand des Entwurfs der Europäischen Kommission zu einer europäischen Gesetzgebung zur HTA-Kollaboration nach 2020. Zur Bündelung der Ressourcen war in der Pandemie die Zusammenarbeit der nationalen HTA-Organisationen in Europa bei der sich schnell ändernden Evidenzlage zu Prävention, Diagnostik und Therapie der Covid19-Krankheit besonders gefragt. Hierzu hören wir einen Beitrag von der Koordinatorin der EUnetHTA Covid-19 Rolling Reviews. Im Anschluss dazu Überlegungen eines weiteren Referenten zu den Limitationen der gegenwärtigen Methodik und des Umfelds zur Evidenzgenerierung bei der Durchführung systematischer Reviews und was sich ändern sollte. Im zweiten Teil des Workshops wollen wir Methodenbewertungen aus verschiedenen Bereichen wie zum Beispiel der Diagnostik, den DIGAS und der Arzneimittelbewertung beleuchten und unterschiedliche Vorgehensweisen, Ergebnisse und Entscheidungen diskutieren. Es werden Vertreter aus verschiedenen Bereichen des Gesundheitssystems unterschiedliche An- und Herausforderungen an aktuellen Beispielen aufzeigen.

Das Programm des Workshops mit Referenten/Autoren der Beiträge war:

Teil 1: 
1. HTA in Europa: Der Status Quo zum Entwurf einer Gesetzgebung der Europäischen Kommission zu HTA in Europa nach 2020 
(Alric Rüther, IQWiG)
2. EUnetHTA Covid-19 Rolling Reviews“: Methodik und Ergebnisse
(Claudia Wild, AIHTA)
3. Bedarf für die Ausgestaltung des Evidenz-Umfeldes für systematische Reviews zu therapeutischen Interventionen
(Jörg Meerpohl , Institut für Evidenz in der Medizin, Universität Freiburg, angefragt)
4. Vorstellung des EU-Projekts: CORE-MD Coordinating Research and Evidence for Medical Devices
(Petra Schnell-Inderst, UMIT)

Teil 2:
5. Bewertung und Erstattung von Genexpressionstests bei Brustkrebs in Europa – eine vergleichende Policy Analysis
(Kirsten H. Herrmann - Exact Sciences)
6. Bewertung digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA)
(Michaela Eikermann - Medizinischer Dienst des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen e. V. (MDS))
7. Datenschnitte klinischer Studien in der HTA Bewertung, was ist post-hoc, was ist a priori?
(Carsten Schwenke – Scossis)

[https://gmds-tmf-2021.de/events/health-technology-assessment-2021-neues-zur-europaeischen-hta-zusammenarbeit-medizinprodukte-methodik-und-praxis-fortlaufender-reviews-methodenbewertung-verschiedener-gesundheitstechnologien/

Für 2022 ist ein weiterer gemeinsamer Workshop der AG Methodik Systematischer Reviews, des AK Health Technology Assessment, des AK Gesundheitsökonomie und der AG Medical Decision Making zum Themenbereich „Methodische Aspekte in der europäischen Nutzenbewertung im Rahmen von Health Technology Assessments“ geplant.

B. Lehrveranstaltungen 
Vom 08.-10. September 2021 wurde ein 3-tägiger Blockkurs „Klinische und gesundheitsökonomische Entscheidungsanalyse“ mit Softwarepraktikum in München abgehalten. 


Dieses Seminar wurde wie in der Vergangenheit durchgeführt mit Unterstützung der GMDS-AG Medical Decision Making , des GMDS-AK Gesundheitsökonomie, dem Continuing Education Program for HTA and Decision Science (HTADS, www.htads.org) des Departments für Public Health, Versorgungsforschung und Health Technology Assessment an der UMIT – University for Health Sciences, Medical Informatics and Technology, Hall i.T. (Direktor: Prof. Dr. Uwe Siebert, MSc, MPH), sowie dem Studiengang Master of Public Health am Institut für Medizinische Informationsverarbeitung, Biometrie und Epidemiologie (IBE) an der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU). 
Zentraler Inhalt dieses Seminars waren Einführung, Vertiefung und Anwendung der Konzepte und Methoden in den Bereichen entscheidungsanalytische Modellierung, gesundheitsökonomische Evaluation, Programmierung von Entscheidungsbäumen mit entscheidungsanalytischer Software, entscheidungsanalytische Markov Modelle, Unsicherheitsanalyse, Good Modeling Practice, HTA Anwendungsbeispiele aus der Benefit-Harm-Analyse und der Kosteneffektivitätsanalyse und ein Ausblick zu neueren methodischen Ansätzen. Der Workshop beinhaltete ein Softwarepraktikum zur Erstellung eines Markov Modells.

Am Kurs nahmen 20 Personen teil. Diese Lehrveranstaltung soll im Sommer 2022 wiederholt werden. 

Vom 08.-10. September 2021 wurde mit Unterstützung der AG Medical Decision Making, dem AK Gesundheitsökonomie und dem Continuing Education Program for Health Technology Assessment and Decision Science (www.htads.org) der UMIT – University for Health Sciences, Medical Informatics and Technology ein 3-tägiger Blockkurs „Modeling Approaches for HTA: A Practical Hands-on Workshop“ abgehalten. 

Diese Veranstaltung soll im September 2022 wiederholt werden.

C. Mitwirkung in GMDS Präsidialkommissionen
Der Leiter der AG Medical Decision Making Uwe Siebert wirkte in den beiden Präsidialkommissionen „Ethische Fragen in der Medizinischen Informatik, Biometrie und Epidemiologie“ und „Methodenaspekte in der Arbeit des IQWiG und IQTIG“ mit und brachte Aspekte des Medical Decision Making ein.

D. Internationales 
Uwe Siebert (2017-2018 Präsident der Society for Medical Decision Making (SMDM, www.smdm.org)) war Co-Chair des SMDM European Spring Virtual Event „Preparedness for Pandemics: Shaping Future Research, Communication and Informed Public Health Decision Making“ am 07. Juni 2021.

Das Event hatte das folgende Programm:

European Spring Virtual Event
Preparedness for Pandemics: Shaping Future Research, Communication and Informed Public Health Decision Making

Welcome - Natasha Stout, SMDM President, Beate Jahn, SMDM Vice President and Meeting Chair, Silke Siebert, Meeting Chair, Uwe Siebert, Meeting Chair, Tobias Kurth, Meeting Chair

Keynote - COVID-19 – The Role of Science in Public Health Decision Making, Dealing with Multiple Tradeoffs Managing a Crisis- Preparing for Future Pandemics by Andrea Ammon, MD, MPH, Director at European Centre for Disease Prevention and Control, Sweden

Video - David Nabarro, Senior Advisor, Food Systems Summit Dialogues, Strategic Director at 4SD Switzerland and Special Envoy of WHO Director General for COVID-19, Switzerland

Symposium ‚Future Preparedness for Outbreaks, Epidemics and Pandemics‘:
Michelle Kelly-Irving, PhD, Director EQUITY research team, Epidemiology and Public Health, CERPOP (UMR1295); Director - IFERISS - Interdisciplinary Federal Institute for Research on Health & Society University of Toulouse, France

Herwig Ostermann, PhD, Executive Director of the Austrian National Public Health Institute (Gesundheit Österreich GmbH, GÖG), Austria

Siobhán O'Sullivan, PhD, Chief Bioethics Officer in the Department of Health and Lecturer in Healthcare Ethics and Law at Royal College of Surgeons in Ireland

Interactive Workshop ‚Risk Communication, Communicating Science to Non-Scientists‘

Danielle Timmermans, PhD, Professor in Public Health Risk Communication, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam Department of Public and Occupational Health, Amsterdam Public Health Research Institute, The Netherlands

Andreas Slettholm, Aftenposten, Journalist, Norway

Ashley Housten, OTD, MSCI, Assistant Professor at Washington University School of Medicine in St. Louis, United States of America

Die Event Recodings stehen auf dem Internet zur Verfügung: https://smdm.org/meeting/page/european-spring-virtual-event-recordings/european-virtual-event

 Weitere Information: smdm.org/meeting/european-virtual-event

E. Publikationsaktivitäten:
Mitwirkung in der DAGStat-Initiative Stellungnahme und Veröffentlichung zum Thema ‚Role of data, statistics and decisions in a pandemic‘.

Der Leiter der AG Medical Decision Making Uwe Siebert wirkte in der DAGStat-Initiative Stellungnahme und Veröffentlichung zum Thema ‚Role of data, statistics and decisions in a pandemic‘ mit. Aufgabe der Arbeitsgruppe war es, Empfehlungen zur Generierung, Nutzung von Daten und deren Verwendung zur Entscheidungsunterstützung am Beispiel der Pandemie zu verfassen. Uwe Siebert vertrat hier den Fachbereiche Decision-analytic Modeling, Health Economics und Causal Inference.

Amtszeit der Leiter*innen und deren Vertretung