Jahresberichte

Dr. Alric Rüther, Köln (Leiter) 
Dr. rer. medic. Petra Schnell-Inderst, München (Stellvertreterin)

Tätigkeit vom 1. Januar 2021 bis 31. Dezember 2021

Wahlen

Im Berichtszeitraum hätten Leiter, Stellvertreter und Schriftführer neu gewählt werden sollen. Aufgrund der Corona-Pandemie fand jedoch keine Präsenztagung statt und deshalb wurde die Wahl verschoben.

 Ziele der Arbeitsgruppe

• Unterstützung von methodischen Forschungsarbeiten im Bereich systematischer Reviews
• Vertiefung der Kontakte von Wissenschaftlern und Wissenschaftlerinnen im Bereich systematischer Reviews

Gegenstand und Relevanz: Systematische Reviews bilden den Kern in Health Technology Assessments (HTAs). HTA bewerten Kurz - und Langzeiteffekte von Gesundheitstechnologien. Sie werden nach systematischen vorab festgelegten Methoden und multidisziplinär durchgeführt. Sie informieren über medizinische, ökonomische, organisatorische, soziale, ethische Implikationen, sodass sie unter anderen für Verteilungs- Entscheidungen im Gesundheitssystem relevant sind und im Rahmen der rechtlich-organisatorischen Ausgestaltung des Gesundheitssystems eine festen Platz gefunden haben und regulatorische Entscheidungen unterstützen denen finanzielle Konsequenzen folgen. 
Zielsetzung: Als multidisziplinär ausgerichtete, wissenschaftliche Fachgesellschaft zur Förderung der methodologischen Entwicklung Systematischer Reviews als Kernstück von HTAs, stehen neben dem methodischen Austausch auch die Konsequenzen auf die Ausgestaltung des Gesundheitssystems und Wechselwirkungen aktueller Entwicklungen über die Fachgrenzen der Teildisziplinen (Public Health, Epidemiologie, Biometrie, Gesundheitsökonomie, etc.) hinweg im Focus der Arbeitsgruppe. 

Die Arbeitsgruppe „Health Technology Assessment“ führte gemeinsam mit der Arbeitsgruppe „Methodik Systematischer Reviews“ auf der GMDS-Jahrestagung 2021 einen gut besuchten Workshop als Online-Konferenz durch https://www.egms.de/static/en/meetings/gmds2021/21gmds002.shtml

Health Technology Assessment 2021: Neues zur europäischen HTA-Zusammenarbeit, Medizinprodukte, Methodik und Praxis fortlaufender Reviews, Methodenbewertung verschiedener Gesundheitstechnologien

Interdisziplinärer Workshop der AG Health Technology Assessments, AG Methodik Systematischer Reviews, AK Gesundheitsökonomie, AG Medical Decision Making

Beschreibung des Workshops

Der interdisziplinäre Workshop der AGs/AKs Health Technology Assessments (HTA), Methodik Systematischer Reviews, Gesundheitsökonomie und Medical Decision Making verfolgt die Entwicklungen im Bereich der europäischen Gesetzgebung zu HTAs weiter und hat Referentinnen und Referenten eingeladen, die zur Methodik und Praxis von Assessments bei sich schnell verändernder Evidenzlage wie aktuell in der Covid-19 Pandemie gegeben, berichten. Außerdem wird ein EU-Projekt zu Studiendesigns für Medizinprodukte im Rahmen der Medizinproduktegesetzgebung (Medical Device Regulation) vorgestellt.

Ziel des Workshops ist es, wie bereits traditionell auf der Jahrestagung der GMDS, allen an HTA beteiligten Bereichen über Gemeinsamkeiten und Unterschiede hinweg einen Platz zu bieten für aktuelle Informationen, Austausch und kritische Diskussion. Die Vorträge informieren über den Stand verschiedener Entwicklungen von HTA und laden zur Diskussion ein. 

Im Fokus steht als übergreifendes Thema die „Europäisierung“ des HTA und der neueste Stand des Entwurfs der Europäischen Kommission zu einer europäischen Gesetzgebung zur HTA-Kollaboration nach 2020.

Zur Bündelung der Ressourcen war in der Pandemie die Zusammenarbeit der nationalen HTA-Organisationen in Europa bei der sich schnell ändernden Evidenzlage zu Prävention, Diagnostik und Therapie der Covid19-Krankheit besonders gefragt. Hierzu hören wir einen Beitrag von der Koordinatorin der EUnetHTA Covid-19 Rolling Reviews. Im Anschluss dazu Überlegungen eines weiteren Referenten zu den Limitationen der gegenwärtigen Methodik und des Umfelds zur Evidenzgenerierung bei der Durchführung systematischer Reviews und was sich ändern sollte.

Im zweiten Teil des Workshops wollen wir Methodenbewertungen aus verschiedenen Bereichen wie zum Beispiel der Diagnostik, den DIGAS und der Arzneimittelbewertung beleuchten und unterschiedliche Vorgehensweisen, Ergebnisse und Entscheidungen diskutieren. Es werden Vertreter aus verschiedenen Bereichen des Gesundheitssystems unterschiedliche An- und Herausforderungen an aktuellen Beispielen aufzeigen.

Programm des Workshops insgesamt 2 x 90 Min

Workshop der AG HTA und Systematic Reviews am 29.9. 21 14.30 -17.30
unter der Beteiligung von AK Gesundheitsökonomie, AG Medical Decision Making

Die AG wird auch in 2022 den schon traditionellen interdisziplinären Workshop fortführen. Dieses Jahr zu folgendem Thema: 

Health Technology Assessments: Wie wird die Europäische Nutzenbewertung aussehen? Wie entwickeln sich methodologische Aspekte für die Nutzenbewertung weiter?

Geplantes Programm (Workshop 2x90min): 

HTA in Europa: Das HTA ist in Europa angekommen. Welche Auswirkungen wird das haben? Die EU-HTA-Verordnung: Bedeutung und Ausblick 

EUnetHTA21: Methodological Guideline: Comparators & Comparisons: direct and indirect comparisons

EUnetHTA21: Guideline for appointing assessors and co-assessors 

Empfehlungen von ISO und Zulassungsbehörden zum Studiendesign von Zulassungsstudien von therapeutischen Medizinprodukten.
Ergebnisse des Horizon2020-Projekts Coordinating Research and Evidence for Medical Devices (CORE-MD)

Herausforderung bei der Durchführung von systematischen Reviews, die register-basierte Studien einschließen

Bedeutung epidemiologischer Schätzungen zur Zielpopulation in Erstattungsbetrags-verhandlungen neuer Arzneimittel

AG Sitzungen

Die AG plant eine Sitzung (online) für 2022. Auf der Sitzung im Anschluss an den Workshop werden Sprecherwahlen stattfinden.

Amtszeit der Leiter*innen und deren Vertretung 
September 2017 bis Oktober 2022