Jahresberichte

Arbeitsgruppe
Therapeutische Forschung

Dr. Anika Großhennig, Hannover (Leiterin) 
Prof. Dr. Ralf Bender, Köln (Stellvertreter)
Dipl.-Stat. Friedhelm Leverkus, Berlin (Stellvertreter)

Tätigkeit vom 1. Januar 2024 bis 31. Dezember 2024

Zu Beginn des Jahres wurde die Themenausgabe zur unserem ATF-Workshop "Praktische Aspekte bei der Anwendung von Propensity Scores" in der Zeitschrift GMS Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie veröffentlicht: GMS | GMS Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie | Praktische Aspekte bei der Anwendung von Propensity Scores (egms.de)

Im Rahmen der 69. GMDS-Tagung fand am 09.09.2024 fand der jährliche ATF-Workshop zum Thema "Umgang mit einarmigen Studien für die Zulassung und Nutzenbewertung von Arzneimitteln" statt. Der Workshop startete mit einer Online-Aufzeichnung des Vortrags von Lars Bullinger (Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlin) zum Thema „Wann sind Single-Arm Trials aus klinischer Perspektive angezeigt?“. Danach referierte Anika Großhennig (Medizinische Hochschule Hannover, Hannover) zum Thema "Über die Notwendigkeit der Randomisierung bei Studien mit kleinen Fallzahlen“. Christian Gartner (Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH, Wien) befasste sich mit dem Thema: „Das EMA Reflection Paper zu Single-Arm Trials - Einarmige Studien in der Arzneimittelzulassung“. Jörg Tomeczkowski (Arbeitsgruppe Evidenz-generierende Datenerhebung - EDGE, Neuss) diskutierte „Optimierung der Nutzenbewertung einarmiger Studien mit externen Kontrollarmen aus Sicht der Industrie“. Der Vortrag von Lisa Junge (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen, Köln) befasste sich mit dem  „Umgang mit Single-Arm Trials und indirekten Vergleichen mit externer Kontrolle in der Nutzenbewertung“. Anschließend wurdeb die Vorträge zunächst von Disskutantin Antonia Zapf (Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Hamburg) und anschließend mit dem Plemnum ausführlich diskutiert. Workshop-Unterlagen zum Download: Abstract und Programm, Folien Lars Bullinger, Folien Anika Großhennig, Folien Christian Gartner, Folien Jörg Tomeczkowski, Folien Lisa Junge, Folien Antonia Zapf

 Darüber hinaus hat sich war die Arbeitsgruppe bei der Organisation der 1. GMDS Academy vom 23. bis 26. September 2024 in Schloss Fürstenried beteiligt. Hierbei haben wir  den Fachausschuss Biometrie bei der Organisation der Workshops zu den Themen Modeling – Analysis of Longitudinal Data, Innovative Concepts in Clinical Trials: From Estimands to External Controls und Use of AI and ML in Statistics – Application, Interpretation, and Small Data Challenges unterstützt.

Amtszeit der Leiter*innen und deren Vertretung

September 2023 bis September 2026