Jahresberichte

Therapeutische Forschung

Dr. Anika Großhennig, Hannover (Leiterin) 
Prof. Dr. Ralf Bender, Köln (Stellvertreter)
Dipl.-Stat. Friedhelm Leverkus, Berlin (Stellvertreter)

Tätigkeit vom 1. Januar 2021 bis 31. Dezember 2021

Im Rahmen der 66. GMDS-Jahrestagung / des 12. TMF-Jahreskongress (Online-Konferenz 26.–30.09.2021) haben wir am Montag, den 27.09.2021 von 15.00-17:30 Uhr einen Online-Workshop zum Thema „Nutzenbewertung mit Beobachtungsstudien?“ veranstaltet.

Ziel des Workshops war es unterschiedliche Perspektiven der frühen Nutzenbewertung auf der Basis von Beobachtungsstudien zu betrachten und zu diskutieren. Eingeladen waren Vertreter und Vertreterinnen vom IQWiQ, aus der pharmazeutischen Industrie und aus dem universitären Umfeld, um relevante Beispiele und mögliche methodische Lösungsansätze und deren Grenzen zur Berücksichtigung von Confoundern vorzustellen (Workshopankündigung).

Der Workshop war mit ca. 80 Teilnehmern gut besucht.

Zunächst haben die Referenten und Referentinnen ihre Perspektiven in Vorträgen dargestellt:

  • Stefan Sauerland, IQWiG (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen): „Nicht randomisierte Studien als Nachweis von Nutzen: Beispiele aus der Arbeit des IQWiG“ (Folien)
  • Tobias Bluhmki, BMS (Bristol Myers Squibb): „Bias-Kontrolle und P-Wert-Kalibrierung am Beispiel von Negativ-Kontrollen“ (Folien)
  • Guido Skipka, IQWiG (Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen): „Überlegungen zu Sensitivitätsanalysen in Beobachtungsstudien in Form von E-Values“ (Folien)
  • Ulrike Haug, BIPS (Leibniz-Institut für Präventionsforschung und Epidemiologie): „Target Trial Konzept zur Untersuchung des Nutzens der Früherkennungskoloskopie“

Abschließend bestand die Möglichkeit für Fragen und die Vorträge wurden ausführlich diskutiert.

Die AG-Leitung berichtet, dass das nächste Arbeitsgruppentreffen für die DAGSTAT-Konferenz in Hamburg geplant ist (https://www.dagstat2022.uni-hamburg.de/) in der Hoffnung, dass nächstes Jahr wieder Präsenztreffen möglich sind.